Iloprost mottar FDA-godkjenning for behandling av alvorlige frostskader

Iloprost, en syntetisk prostacyklinanalog som brukes som vasodilator for å behandle pulmonal arteriell hypertensjon (PAH), er godkjent av US Food and Drug Administration for behandling av alvorlige frostskader. Dette er første godkjente medisin i USA for å behandle alvorlige frostskader hos voksne for å redusere risikoen for amputasjon.

Frostskader er en alvorlig tilstand som krever øyeblikkelig legehjelp. Det er forårsaket på grunn av eksponering for frysetemperatur lenge nok til at iskrystaller kan dannes i vevene. Personer som jobber utendørs i kalde områder, som sikkerhetspersonale, industriarbeidere, fjellklatrere eller turgåere osv., blir vanligvis påvirket av frostskader. Amputasjon av fingre og tær på grunn av frostskader er vanlig i slike regioner til tross for fremskritt innen helsetjenester.

Iloprost er en syntetisk prostacyklinanalog. Det reverserer vasokonstriksjon og hemmer blodplateaktivering, fungerer som vasodilator, åpner blodårer og forhindrer blodpropp. Det ble først godkjent i 2004 for behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH).

Iloprost og trombolytika er gunstige for behandling av frostskader. I Canada har pasienter med alvorlige frostskader som involverer frysing av hud og underliggende vev og stans i blodstrømmen blitt behandlet med iloprost. Det gamle stoffet er nå godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) for behandling av alvorlige frostskader.

De FDA ga godkjenning til Eicos Sciences Inc. til å produsere iloprost for behandling av alvorlige frostskader under merkenavnet "Aurlumyn".

***

Referanser:

1. FDA Godkjenner første medisin for å behandle alvorlige frostskader. Lagt ut 14. februar 2024. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-medication-treat-severe-frostbite/
2. Regli, IB, Oberhammer, R., Zafren, K. et al. Frostskaderbehandling: en systematisk oversikt med metaanalyser. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 31, 96 (2023). https://doi.org/10.1186/s13049-023-01160-3
3. Poole A. og Gauthier J. 2016. Behandling av alvorlige frostskader med iloprost i Nord-Canada. CMAJ 06. desember 2016 188 (17-18) 1255-1258; GJØR JEG: https://doi.org/10.1503/cmaj.151252
4. Gruber, E., Oberhammer, R., Brugger, H. et al. Langvarig kritisk skredbegravelse i nesten 23 timer med alvorlig hypotermi og alvorlige frostskader med god bedring: en saksrapport. Scand J Trauma Resusc Emerg Med 32, 11 (2024). https://doi.org/10.1186/s13049-024-01184-3

***