For å dempe antibiotikaforurensning fra produksjon, har WHO publisert første gangs veiledning om avløpsvann og fast avfallshåndtering for antibiotikaproduksjon i forkant av FNs generalforsamling (UNGA) høynivåmøte om antimikrobiell resistens (AMR) som er planlagt å finne sted 26. september 2024.
Antibiotikaforurensning, nemlig miljøutslipp av antibiotika ved produksjonsstedene og på andre punkter nedstrøms i forsyningskjeden, inkludert feilaktig avhending av ubrukte og utgåtte antibiotika, er ikke nytt eller ubemerket. Høye nivåer av antibiotika i vannforekomster nedstrøms for produksjonssteder er registrert. Dette kan føre til fremvekst av nye medikamentresistente bakterier og påfølgende fremvekst og spredning av antibiotikaresistens (AMR).
AMR oppstår når patogenene slutter å reagere på medisiner, gjør folk sykere og øker risikoen for spredning av infeksjoner som er vanskelige å behandle, sykdom og dødsfall. AMR er i stor grad drevet av misbruk og overforbruk av antimikrobielle midler. Dette truer den globale helsen, og derfor er det nødvendig å redusere antibiotikaforurensning slik at effektiviteten til livreddende legemidler opprettholdes, og antibiotikas levetid ivaretas for alle.
For tiden er antibiotikaforurensning fra produksjon stort sett uregulert og kvalitetssikringskriterier tar vanligvis ikke opp miljøutslipp. Derfor er behovet for en veiledning som kan gi et uavhengig vitenskapelig grunnlag for inkludering av mål i bindende instrumenter for å forhindre fremvekst og spredning av antibiotikaresistens.
Veiledningen gir helsebaserte mål for mennesker for å redusere risikoen for oppkomst og spredning av AMR, samt mål for å adressere risikoer for vannlevende liv forårsaket av alle antibiotika beregnet på mennesker, dyr eller planter. Den dekker alle trinn fra produksjon av aktive farmasøytiske ingredienser (API) og formulering til ferdige produkter, inkludert primæremballasje. Denne veiledningen inkluderer også beste praksis for risikostyring, inkludert intern og ekstern revisjon og offentlig åpenhet. Avgjørende er at veiledningen inkluderer progressiv implementering, og trinnvise forbedringer ved behov, som anerkjenner behovet for å beskytte og styrke den globale forsyningen, og for å sikre hensiktsmessig, rimelig og rettferdig tilgang til kvalitetssikrede antibiotika.
Veiledningen er beregnet på tilsynsorganer; innkjøpere av antibiotika; enheter som er ansvarlige for generiske substitusjonsordninger og refusjonsbeslutninger; tredjeparts revisjons- og inspeksjonsorganer; industrielle aktører og deres kollektive organisasjoner og initiativer; investorer; og avfalls- og avløpshåndteringstjenester.
***
kilder:
- WHO-nyheter- Ny global veiledning tar sikte på å dempe antibiotikaforurensning fra produksjon. Publisert 3. september 20124. Tilgjengelig på https://www.who.int/news/item/03-09-2024-new-global-guidance-aims-to-curb-antibiotic-pollution-from-manufacturing .
- WHO. Veiledning om avløpsvann og håndtering av fast avfall for produksjon av antibiotika. Publisert 3. september 2024. Tilgjengelig på https://www.who.int/publications/i/item/9789240097254
***
