I lys av alvorlig og økende utbrudd av monkeypox (Mpox) sykdom i Den demokratiske republikken Kongo (DRC) som nå har spredt seg utenfor landet og påvisning av den nye stammen som først dukket opp i september 2023 utenfor DRC, har WHO invitert produsenter av mpox-vaksiner for å sende inn en interesseangivelse for bruk i nødstilfelle (EUL) inkludert data for å bevise at vaksinene er trygge, effektive, av sikret kvalitet og egnet for målpopulasjonene.
EUL-prosedyren er en autorisasjonsprosess for nødbruk, spesielt utviklet for å fremskynde tilgjengeligheten av ulisensierte medisinske produkter som vaksiner som er nødvendig i nødsituasjoner for folkehelsen. EUL-godkjenning vil forbedre vaksinetilgjengeligheten, spesielt for ressursbegrensede innstillinger som ennå ikke har utstedt sin egen nasjonale regulatoriske godkjenning. EUL gjør det også mulig for partnere inkludert Gavi og UNICEF å skaffe vaksiner for distribusjon.
Monkeypox virus (MPXV) er et dobbelttrådet DNA-virus som tilhører slekten Orthopoxvirus sammen med vacciniavirus (VACV) og variolavirus (VARV). Det er nært beslektet med kopper, det dødeligste viruset i historien som er ansvarlig for enestående ødeleggelser av menneskelig befolkning i de siste århundrene. Med fullstendig utryddelse og påfølgende opphør av koppevaksinasjonsprogrammet (som også hadde gitt en viss kryssbeskyttelse mot apekoppevirus), har den nåværende menneskelige befolkningen mye redusert immunitet mot denne gruppen av virus. Dette forklarer rimeligvis den nåværende økningen og spredningen av apekoppevirus fra dets endemiske regioner i Afrika.
Mpox er en virussykdom forårsaket av monkeypox-viruset. Mpox kan overføres til mennesker gjennom fysisk kontakt med infiserte personer, eller med kontaminerte materialer, eller med infiserte dyr.
Mpox-vaksiner som er i bruk:
For friske voksne er ikke-replikerende (MVA-BN), minimalt replikerende (LC 16) eller replikerende vaksiniabaserte vaksiner (ACAM2000) passende.
MVA-BN er en 3. generasjons mpox-vaksine administrert som to-dose subkutan injeksjon gitt med minst 4 ukers mellomrom. Både 1 og 2 doser MVA-BN er svært effektive for å forhindre mpox.
LC16 og ACAM2000 er enkeltdose mpox-vaksine.
***
Referanser:
- WHOs pressemelding – WHO inviterer produsenter av mpox-vaksine til å sende inn dossierer for nødevaluering. Publisert 09. august 2024. Tilgjengelig på https://www.who.int/news/item/09-08-2024-who-invites-mpox-vaccine-manufacturers-to-submit-dossiers-for-emergency-evaluations
- WHO. Vaksiner og vaksinering mot apekopper: Midlertidig veiledning, 16. november 2022. Tilgjengelig på https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/364527/WHO-MPX-Immunization-2022.3-eng.pdf
- Pischel L., et al 2024. Vaksineeffektivitet av 3. generasjons mpox-vaksiner mot mpox og sykdomsgrad: En systematisk oversikt og metaanalyse. Vaksine. Tilgjengelig online 21. juni 2024. DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.06.021
***
Relaterte artikler
Virulent stamme av Monkeypox (MPXV) spres gjennom seksuell kontakt (20. april 2024)
Monkeypox virus (MPXV) varianter gitt nye navn (12. august 2022)
Vil Monkeypox gå Corona veien? (23. juni 2022)
***
 disease in the Democratic Republic of the Congo (DRC) that has now spread outside the country and detection of the new strain that first emerged in September 2023 outside DRC, WHO has invited manufacturers of mpox vaccines to submit an Expression of Interest for Emergency Use Listing (EUL) including data to prove that the vaccines are safe, effective, of assured quality and suitable for the target populations.){kind=link}