Neffy (epinefrin nesespray) er godkjent av FDA for akuttbehandling av type I allergiske reaksjoner inkludert livstruende anafylaksi. Dette gir en alternativ administrasjonsmåte for adrenalin til de (spesielt barn) som er uvillige til injeksjoner og står overfor en livstruende situasjon med anafylaksi.
Adrenalin er den eneste livreddende behandlingen for anafylaksi. Det er foreløpig kun tilgjengelig som en injeksjon som vanligvis administreres intramuskulært (IM) eller intravenøst (IV). Neffy er det første epinefrinproduktet for behandling av anafylaksi som ikke administreres ved injeksjon.
Godkjenningen av nesespray er basert på resultater fra studier. De to rutene, dvs. nesespray og injeksjon har vist sammenlignbare konsentrasjoner av adrenalin i blodet etter administrering. De viste også lignende økninger i blodtrykk og hjertefrekvens, som er to kritiske effekter av epinefrin i behandlingen av anafylaksi.
Neffy er en enkeltdose nesespray administrert i det ene neseboret. En ny dose (med en ny nesespray til samme nesebor) kan gis hvis det ikke er noen bedring i symptomene eller symptomene forverres. Pasienter kan trenge å søke akutt medisinsk hjelp for nøye overvåking.
Kontraindikasjoner er visse nesetilstander, som nesepolypper eller en historie med nesekirurgi som kan påvirke absorpsjonen, visse sameksisterende tilstander og allergiske reaksjoner forbundet med sulfitt. Pasienter med disse tilstandene bør konsultere en helsepersonell for å vurdere bruk av et injiserbart adrenalinprodukt. Vanlige bivirkninger inkluderer halsirritasjon, prikking i nesen (intranasal parestesi), hodepine, ubehag i nesen, nervøsitet, prikkende følelse (parestesi), tretthet, skjelving, rennende nese (rhinoré), kløe inne i nesen (nesepruritus), nysing, mage. smerte, smerter i tannkjøttet (gingival), nummenhet i munnen (hypotese oral), tett nese, svimmelhet, kvalme og oppkast.
Allergisk reaksjoner er unormale reaksjoner fra en persons immunsystem til et stoff som normalt ikke forårsaker symp
Anafylaksi regnes som en medisinsk nødsituasjon. Det er en alvorlig, livstruende allergisk reaksjon som vanligvis involverer flere deler av kroppen. Visse matvarer, medisiner og insektstikk er vanlige allergener som kan indusere anafylaksi. Symptomer oppstår vanligvis innen minutter etter eksponering og inkluderer, men er ikke begrenset til, elveblest, hevelse, kløe, oppkast, pustevansker og bevissthetstap.
FDA ga godkjenning av Neffy til ARS Pharmaceuticals.
***
Referanser:
- FDA godkjenner første nesespray for behandling av anafylaksi. Skrevet 09. august 2024. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-nasal-spray-treatment-anaphylaxis
***
 has been approved by the FDA for the emergency treatment of Type I allergic reactions including life-threatening anaphylaxis. This provides an alternative route of administration of epinephrine to those (especially children) averse to injections and are faced with a life-threatening situation of anaphylaxis.){kind=link}