Indikasjonen for adrenalin nesespray neffy har blitt utvidet (av US FDA) til å omfatte barn på fire år og eldre som veier 15 til mindre enn 30 kg.
Tidligere 9. august 2025, neffy ble godkjent for akuttbehandling av type 1 allergiske reaksjoner, inkludert de som er livstruende anafylaksi, hos voksne og barn som veier minst 30 kg (66 pounds). Det er den første FDA-godkjente nesesprayen for å behandle anafylaksi og det første epinefrinproduktet for behandling av anafylaksi som ikke administreres ved injeksjon.
På 28 juni 2024, Eurneffy, den første neseadrenalinsprayen for akuttbehandling mot allergiske reaksjoner (anafylaksi) ble gitt markedsføringstillatelse i EU (EU) av European Medicine Agency (EMA).
Adrenalinnesesprayen for akuttbehandling mot allergiske reaksjoner (anafylaksi) venter på godkjenning i Storbritannia og Canada.
Godkjenningen av adrenalin nesespray for akuttbehandling mot allergiske reaksjoner gir en alternativ administreringsmåte for adrenalin til de (spesielt barn) som er uvillige til injeksjoner og står overfor en livstruende situasjon med anafylaksi.
Adrenalin (også kjent som adrenalin) er den eneste livreddende behandlingen for anafylaksi. Det er foreløpig kun tilgjengelig som en injeksjon som vanligvis administreres intramuskulært (IM) eller intravenøst (IV). Neffy/Eurneffy er det første epinefrinproduktet for behandling av anafylaksi som ikke administreres ved injeksjon. Det er en enkeltdose nesespray administrert i det ene neseboret. En ny dose (med en ny nesespray til samme nesebor) kan gis hvis det ikke er noen bedring i symptomene eller symptomene forverres. Pasienter kan trenge å søke akutt medisinsk hjelp for nøye overvåking.
Anafylaksi regnes som en medisinsk nødsituasjon. Det er en alvorlig, livstruende allergisk reaksjon som vanligvis involverer flere deler av kroppen. Visse matvarer, medisiner og insektstikk er vanlige allergener som kan indusere anafylaksi. Symptomer oppstår vanligvis innen minutter etter eksponering og inkluderer, men er ikke begrenset til, elveblest, hevelse, kløe, oppkast, pustevansker og bevissthetstap.
***
Referanser:
- FDA News release -FDA Roundup: 7. mars 2025. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-march-7-2025
- EMA. Nyheter – Første neseadrenalinspray for akuttbehandling mot allergiske reaksjoner. Lagt ut 28. juni 2024. Tilgjengelig på https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions
- ARS Pharmaceuticals filer for godkjenning av neffy® i Canada og Storbritannia på vegne av lisenspartneren ALK-Abelló A/S. Lagt ut 6. januar 2025. Tilgjengelig på https://ir.ars-pharma.com/news-releases/news-release-details/ars-pharmaceuticals-files-approval-neffyr-canada-and-united
***
Relatert artikkel
- Epinefrin (eller adrenalin) nesespray for behandling av anafylaksi (10 august 2024)
- En ny enkel behandling for peanøttallergi (15 November 2018)
- Tricking the Body: En ny forebyggende måte å takle allergier på (15 april 2018)
***
