Daraxonrasib (Rasonque fra Revolution Medicines, Inc.), en hemmer av RAS GTPase-familien, ble godkjent av FDA for behandling av voksne med metastatisk pankreatisk duktal adenokarsinom (mPDAC) den 26. august 2026. Duktal adenokarsinom i bukspyttkjertelen er den vanligste formen for kreft i bukspyttkjertelen. Godkjenning av daraxonrasib gir disse pasientene et nytt behandlingsalternativ. Tumour Treating Fields (TTFields)-behandling med alternerende elektriske felt ble tidligere godkjent for lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen den 12. februar 2026.
Godkjenningen av daraxonrasib var basert på funn fra en klinisk fase 3-studie som involverte 500 voksne med tidligere behandlet metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinom. Det ble funnet at daraxonrasib forbedret median totaloverlevelse til 13.2 måneder sammenlignet med 6.7 måneder for standard cellegiftbehandling.
RAS-protein er den viktigste driveren for tumorvekst hos de fleste pasienter med pankreatisk adenokarsinom. Daraxonrasib retter seg mot dette. Anbefalt dose er 300 mg oralt én gang daglig inntil sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet, og er godkjent for behandling av voksne med metastatisk pankreatisk adenokarsinom som har fått minst én tidligere systemisk behandling eller ikke er kandidater for systemisk multiagentbehandling.
Adenokarsinom i bukspyttkjertelen utgjør omtrent 3.2 % av alle krefttilfeller, men dette står for en uforholdsmessig høy andel av kreftdødsfall på grunn av sen oppdagelse, aggressivt sykdomsforløp og begrensede behandlingsalternativer. Nåværende behandling gir begrenset nytte for pasienter med tidligere behandlet metastatisk duktal adenokarsinom i bukspyttkjertelen (mPDAC). For slike pasienter førte behandling med daraxonrasib til betydelig lengre totaloverlevelse og progresjonsfri overlevelse enn kjemoterapi.
For lokalt avansert kreft i bukspyttkjertelen ble Tumour Treating Fields (TTFields)-behandling med vekslende elektriske felt godkjent av FDA tidligere, den 12. februar 2026. Dette var viktig gitt at klinisk behandling av kreft i bukspyttkjertelen er utfordrende med tanke på dårlig prognose og lav overlevelsesrate.
***
Referanser:
- FDA-pressemelding. FDA godkjenner førsteklasses målrettet behandling for metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. 26. august 2026. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- FDA godkjenner daraxonrasib for metastatisk adenokarsinom i bukspyttkjertelen. Tilgjengelig i https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- O'Reilly EM, et al 2026. Daraxonrasib eller cellegiftbehandling ved tidligere behandlet metastatisk kreft i bukspyttkjertelen. NEJM. 31. mai 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- Fase 3-studie av Daraxonrasib (RMC-6236) hos pasienter med tidligere behandlet metastatisk pankreatisk duktal adenokarsinom (PDAC) (RASolute 302). https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- FDA-pressemelding – FDA godkjenner den første av sitt slag-enheten for behandling av kreft i bukspyttkjertelen. Publisert 12. februar 2026. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
Relaterte artikler:
- Tumor Treating Fields (TTFields) godkjent for kreft i bukspyttkjertelen (13 februar 2026)
***
