FDA har godkjent den første enheten for automatisert insulindosering for Skriv 2 Diabetes tilstand.
Dette følger utvidelse av indikasjonen for Insulet SmartAdjust-teknologi (en interoperabel automatisert glykemisk kontroller) som er indikert for håndtering av Type 1 diabetes. Nå vil denne automatiserte insulindoseringsteknologien bli indikert og være tilgjengelig for håndtering av Skriv 2 Diabetes også.
Denne godkjenningen fra FDA er basert på funn fra en klinisk studie på bruk av Insulet SmartAdjust-teknologi av personer med Skriv inn 2 diabetes på insulinbehandling. Studien fant at teknologien er trygg og forbedret blodsukkerkontroll av deltakerne.
Insulet SmartAdjust-teknologi, en interoperabel automatisert glykemisk kontroller er programvare som automatisk justerer insulintilførselen til en person med diabetes ved å koble til en alternativ kontrolleraktivert insulinpumpe (ACE-pumpe) og integrert kontinuerlig glukosemonitor (iCGM).
Skriv inn 2 diabetes Tilstanden hos mange individer reagerer dårlig på ikke-medisinsk behandling og på behandling med antidiabetiske tabletter. Slike individer må selv-administrere insulin en eller flere ganger om dagen ved hjelp av injeksjon eller en insulinpenn eller pumpe for å holde blodsukkernivået innenfor sikre grenser. Dette krever manuelle hyppige kontroller av blodsukkernivået for best mulig resultat. Automatisert insulindoseringsenhet vil være et fornuftig alternativ for slike individer som kan forbedre livskvaliteten.
***
kilder:
- FDA-nyhetsmelding - FDA fjerner første enhet for å aktivere automatisert insulindosering for personer med type 2-diabetes. Lagt ut 26. august 2024. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-device-enable-automated-insulin-dosing-individuals-type-2-diabetes
***
