Mpox-vaksinen MVA-BN Vaccine (dvs. Modified Vaccinia Ankara-vaksine produsert av Bavarian Nordic A/S) har blitt den første Mpox-vaksinen som er lagt til prekvalifiseringslisten til WHO. "Imvanex" er handelsnavnet til denne vaksinen.
Prekvalifiseringsgodkjenningen fra WHO bør forbedre tilgangen til mpox-vaksine gjennom akselerert anskaffelse av myndigheter og internasjonale byråer for samfunn i Afrika som trenger å begrense utbruddene av mpox-sykdom.
Imvanex- eller MVA-NA-vaksine inneholder levende modifisert vacciniavirus Ankara som er svekket eller svekket slik at det ikke kan replikere seg inne i kroppen.
I 2013 ble Imvanex godkjent som koppevaksine av European Medicines Agency.
Siden 22. juli 2022 har det vært autorisert under eksepsjonelle omstendigheter av European Medicines Agency for bruk i EU som Mpox-vaksine også. I Storbritannia har MVA (Imvanex) blitt godkjent som vaksine mot mpox så vel som kopper av Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
MVA-BN-vaksinen anbefales til voksne over 18 år som en 2-dose injeksjon administrert med 4 ukers mellomrom.
WHO anbefaler også enkeltdosebruk i utbruddssituasjoner med begrenset forsyning.
Tilgjengelige data indikerer at en enkeltdose MVA-BN-vaksine gitt før eksponering har en estimert 76 % effektivitet for å beskytte mennesker mot mpox, med 2-dose-skjemaet som oppnår en estimert 82 % effektivitet.
Vaksinasjon etter eksponering er mindre effektiv enn pre-eksponeringsvaksinasjon.
Det eskalerende mpox-utbruddet i DR Kongo og andre land ble erklært en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring (PHEIC) 14. august 2024.
Over 120 land har bekreftet mer enn 103 000 tilfeller av mpox siden utbruddet av det globale utbruddet i 2022. Bare i 2024 var det 25 237 mistenkte og bekreftede tilfeller og 723 dødsfall fra forskjellige utbrudd i 14 land i den afrikanske regionen (basert på data fra 8. september 2024).
***
kilder:
- WHO News – WHO prekvalifiserer den første vaksinen mot mpox. Publisert 13. september 2024. Tilgjengelig på https://www.who.int/news/item/13-09-2024-who-prequalifies-the-first-vaccine-against-mpox
- EMA. Imvanex – vaksine mot kopper og apekopper (Live Modified Vaccinia Virus Ankara). Sist oppdatert: 10. september 2024. Tilgjengelig på https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex
- Pressemelding – Bavarian Nordic mottar positiv CHMP-uttalelse for å inkludere mpox-reelle effektivitetsdata i den europeiske markedsføringstillatelsen for kopper- og mpox-vaksine. Lagt ut 26. juli 2024. Tilgjengelig på https://www.bavarian-nordic.com/media/media/news.aspx?news=6965
***
Relaterte artikler:
- Monkeypox (Mpox)-utbrudd erklærte en folkehelsenødsituasjon av internasjonal bekymring (14 august 2024)
- Monkeypox (Mpox)-vaksiner: WHO setter i gang EUL-prosedyre (10 august 2024)
- Monkeypox virus (MPXV) varianter gitt nye navn (12 august 2022)
- Vil Monkeypox gå Corona veien? (23 juni 2022)
***
