Myopi (eller nærsynthet) hos barn er en svært utbredt synstilstand. Det er anslått at den globale forekomsten vil nå omtrent 50 % innen år 2050, med omtrent 9.8 % av de som er rammet av høy myopi. Hvis barn med høy myopi ikke behandles, har de økt risiko for alvorlige øyesykdommer som netthinneavløsning, myopisk makulopati, glaukom, grå stær osv. senere i livet. Tradisjonelt brukte enstyrkeglass (SVL) korrigerer myopi, men bremser ikke utviklingen. Arbeidet med brillebasert kontroll av myopi tok konkret form da to nye linsedesign i 2021, nemlig brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) og brilleglass med lett asfæriske linser (SAL), begge med perifere linser, ikke viste noen effekt på testede synsfunksjoner og ble funnet å være trygge for myopikontroll. Senere studier viste at mens både HAL og SAL reduserte hastigheten på myopiprogresjon og aksial forlengelse, har HAL bedre effekt på myopikontroll. Langvarig bruk av HAL-briller reduserte også forekomsten av høy nærsynthet og kunne påvirke netthinnens steilhet og symmetri. Basert på evaluering av bevismateriale ga det amerikanske FDA markedsføringstillatelse 25. september 2025 til Essilor Stellest-brilleglass for barn i alderen 6 til 12 år. Enheten består av «brilleglass med asfæriske linser». Linsene har et klart område med 9 mm diameter i midten, som er omgitt av ringer av perifere linser (små, hevede prikker) på resten av linsen. De perifere linsene gir perifer lysdefokus, noe som bidrar til å bremse utviklingen av nærsynthet. Essilor Stellest-brilleglass er de første brilleglassene som har vist seg å bremse utviklingen av nærsynthet hos barn.
Essilor Stellest-brilleglass, utviklet for å korrigere og kontrollere progresjon av nærsynthet hos barn i alderen 6 til 12 år, fikk markedsføringstillatelse fra det amerikanske FDA den 25. september 2025. Tillatelsen er basert på evaluering av to års data fra en klinisk studie som viste at Essilor Stellest-brilleglass bremset progresjonen av nærsynthet sammenlignet med enstyrkeglass. Produktet fikk betegnelsen «Breakthrough Device» tidligere, den 30. april 2021, for å fremskynde utviklingen og gjennomgangen.
Essilor Stellest-brilleglassene er brilleglass med «asfæriske linser». Glassene har et klart område med en diameter på 9 mm i midten, som er omgitt av ringer av perifere linser (små, hevede prikker) på resten av glasset.
De perifere linsene gir perifer lysdefokusering, noe som kan bidra til å bremse utviklingen av nærsynthet hos barn. Slik er Essilor Stellest-brilleglass en ny forbedring i forhold til de vanlige konkave linsene som brukes til å korrigere nærsynthet.
Nærsynthet hos barn – et betydelig globalt folkehelseproblem
Myopi (også kjent som nærsynthet eller kortsynthet) er en vanlig synstilstand der objekter på nært hold kan sees tydelig, men objekter på avstand virker uskarpe. De naturlige linsene og andre deler av øynene påvirkes på en slik måte at bildet av objektene fokuserer foran netthinnen i stedet for på netthinnen. Det er en svært utbredt synstilstand, spesielt blant unge i alderen 10–25 år, som har antatt omfanget av et betydelig globalt folkehelseproblem. Noen asiatiske land er verst rammet. I Kina led omtrent 47 % av den totale befolkningen av nærsynthet i 2020. Forekomsten hos barn og ungdom var 53.6 %, og den totale forekomsten blant studenter oversteg 90 %. En lignende trend sees i øst- og sørasiatiske land. I USA rammer det omtrent 40 % av befolkningen, der forekomsten blant barn og ungdom øker raskt. Blant hvite europeiske er den totale forekomsten omtrent 4.7 %, med 13.4 % i Norge, 11.4 % i Tyskland og 19.9 % i Irland. Forekomsten er lavest i Afrika. I lys av den nåværende trenden er det anslått at den globale prevalensen vil nå rundt 50 % innen år 2050, med rundt 9.8 % av befolkningen rammet av høy nærsynthet. Hvis de ikke behandles, har personer med høy nærsynthet økt risiko for synskomplikasjoner (netthinneavløsning, myopisk makulopati, glaukom og grå stær) senere i livet. I lys av det bekymringsverdige sykdomshyppighetsscenarioet ble en omfattende modell for forebygging og kontroll av nærsynthet hos barn og ungdom ansett som viktig. Brillebasert nærsynthetskontroll er nøkkeltilnærmingen.
Ny design av brilleglass for kontroll av nærsynthet
Arbeidet med brillebasert kontroll av nærsynthet begynte å ta konkret form med publiseringen (i 2021) av resultater fra evalueringen av to nye linsedesign for deres effekt på synsfunksjoner hos visuelt normale voksne. Hvert design hadde perifere linser. Et enstyrkeglass (SVL) ble brukt som kontroll. De to designene, nemlig brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) og brilleglass med svakt asfæriske linser (SAL), ble funnet å være trygge for kontroll av nærsynthet, da de ikke viste noen effekt på testede synsfunksjoner.
Året etter, i 2022, ble resultatene fra en klinisk studie utført på 157 barn for å vurdere effekten av brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) og svakt asfæriske linser (SAL) sammenlignet med tradisjonelle enstyrkeglass (SVL) for å kontrollere progresjon av nærsynthet over to år publisert. Studien viste at mens både HAL og SAL reduserte hastigheten på progresjon av nærsynthet og aksial forlengelse, kontrollerer en høyere asfæriskhet hos linsene nærsynthet mer effektivt, dvs. at HAL er assosiert med bedre effekt av kontroll av nærsynthet. Dette satte HAL-design i søkelyset.
Brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) forhindrer nærsynthet
En ytterligere 5-årig oppfølgingsstudie (publisert 5. mars 2025) på 43 deltakere fra den opprinnelige HAL-gruppen viste at bruk av brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) forhindret tilsvarende 3 år med myopiprogresjon og aksial lengdeforlengelse (AL) effektivt. Langvarig bruk av HAL-briller reduserte også forekomsten av høy myopi. En annen nylig studie (publisert 29. mars 2025) undersøkte effektene av HAL på perifer øyelengde (PEL) og perifer refraksjon (PR) hos barn, og fant at bytte til eller fortsettelse av bruk av HAL kunne redusere sentral og temporal forlengelse av øyelengde. Bruk av brilleglass med svært asfæriske linser (HAL) kan påvirke netthinnens bratthet og symmetri.
«Brilleglass med asfæriske linser» får markedsføringstillatelse fra FDA
Basert på evaluering av to års data fra studien som viste at Essilor Stellest-brilleglass bremset progresjonen av nærsynthet (sammenlignet med enstyrkeglass med kontrollglass), ga det amerikanske FDA markedsføringstillatelse 25. september 2025 til Essilor Stellest-brilleglass, som er utviklet for å korrigere og kontrollere progresjonen av nærsynthet hos barn i alderen 6 til 12 år. Det er de første brilleglassene som har vist seg å bremse progresjonen av nærsynthet hos barn. De fikk betegnelsen «gjennombruddsenhet» tidligere, 30. april 2021, for å fremskynde utviklingen og gjennomgangen.
Frem til nå har kontaktlinser vært det eneste godkjente utstyret for å kontrollere progresjon av nærsynthet hos barn i aldersgruppen 8–12 år. Den nylig godkjente Essilor Stellest brilleglass tilbyr et alternativ for barn i aldersgruppen 6–7 år. Det tilbyr også et lavrisikoalternativ for alle barn som synes det er vanskelig å bruke kontaktlinser på grunn av bivirkninger som infeksjoner.
***
Referanser:
- Zhao, L., et al. Forekomst og risikofaktorer for nærsynthet blant barn og ungdom i Hangzhou. Sci Rep 14, 24615 (2024). DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-024-73388-7
- Gao Y., et al 2021. Virkningen av brilleglass for kontroll av nærsynthet på synsfunksjoner. Publisert: 16. september 2021. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.12878
- Bao J., et al. 2022. Brilleglass med asfæriske linser for nærsynthetskontroll vs. enstyrkebrilleglass: En randomisert klinisk studie. JAMA Ophthalmol Publisert: 31. mars 2022;140;(5):472-478. DOI: https://doi.org/10.1001/jamaophthalmol.2022.0401
- Li, X., et al. 2025. Effekten av myopikontroll av brilleglass med svært asfæriske linser: resultater av en 5-årig oppfølgingsstudie. Eye and Vis 12, 10 (2025). Publisert: 05. mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1186/s40662-025-00427-3
- Huang Y., et al. 2025. Effekt av brilleglass med svært asfæriske linser på endringer i perifer øyelengde og asymmetri. Publisert: 29. mars 2025. DOI: https://doi.org/10.1111/opo.13500
- Klinisk studie – Stellest-linsebruk ved progredierende myopi hos voksne (SWAP). Tilgjengelig på https://clinicaltrials.gov/study/NCT06520124
- FDA-pressemelding. FDA godkjenner markedsføring av de første brilleglassene for å bremse utviklingen av pediatrisk nærsynthet. 25. september 2025. Tilgjengelig på https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-first-eyeglass-lenses-slow-progression-pediatric-myopia
- Essilor. Korriger synet ditt – Stellest. Tilgjengelig hos https://www.essilor.com/uk-en/products/stellest/
***
***
Relatert artikkel
***
 in children is a highly prevalent vision condition. It is estimated that the worldwide prevalence will reach about 50% by the year 2050 with about 9.8% people affected by high myopia. If untreated, children with high myopia run increased risks of serious eye disorders like retinal detachment, myopic maculopathy, glaucoma, cataracts, etc later in life. Traditionally used single-vision spectacle lenses (SVL) correct myopia but do not slow its progression. The efforts towards spectacle-based myopia control took concrete shape when, in 2021, two novel lens designs viz. Spectacle Lenses with Highly Aspherical Lenslets (HAL) and Spectacle Lenses with Slightly Aspherical Lenslets (SAL), each with peripheral lenslets showed no effect on tested visual functions and were found to be safe for myopia control. Subsequent studies showed that while both HAL and SAL reduced the rate of myopia progression and axial elongation, HAL has better myopia control efficacy. Also, long-term use of HAL spectacles reduced the incidence of high myopia and could impact retinal steepness and symmetry. Based on evaluation of evidence, US FDA granted marketing authorisation on 25 September 2025 to Essilor Stellest eyeglass lenses for children 6 to 12 years old. The device comprises of “spectacle lenses with aspherical lenslets”. Lenses have a clear 9 mm diameter area in the centre, which is surrounded by rings of peripheral lenslets (tiny, raised dots) on the rest of the lens. The peripheral lenslets provide peripheral light defocus, which help to slow the progression of myopia. Essilor Stellest eyeglass lenses are the first eyeglass lenses shown to slow progression of myopia in children.){kind=link}